复发性铂类敏感卵巢上皮性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠单抗联合放射治疗可获益

这项在美国顺利完成的随机、双盲、低剂量对照Ⅲ期研究课题（OCEANS）揭示了贝伐珠单抗（BEV）倡议卡铌（C）和吉西他滨（G）并继之以BEV单药维持疗法乳腺上皮性癌（EOC）、功能障碍膀胱癌（PPC）和胎盘癌（FTC）的。研究课题纳入484例复发铌类药物敏感的EOC、PPC或FTC患者（曾给予过1种提案疗法，既往未沾染于BEV,ECOG评分0 ~ 1分，大小可测量）。参试者随机给予6个病患GC+BEV继之以BEV维持疗法（BEV四组），或6病患GC+低剂量继之以低剂量维持疗法（对照四组）。疗法直至健康状况实质性或毒性不耐受。研究课题的主要终点为PFS（RECIST新标准），次要终点包括客观缓解（OR）率、总生存（OS）、反应工期和安全性。结果显示，在中位随诊24个同年后，BEV四组与对照四组比较，PFS相当大延长（12.4个同年对8.4个同年，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：美国德克萨斯大学M.d.Anderson癌症中心Anil Sood教授：OCEANS研究课题的优势在于，其基于一种已知对此类患者有效的化疗（GC）提案的基础上，对贝伐珠单抗顺利完成了比较研究课题。研究课题结果显示，贝伐珠单抗四组患者PSF相当大延长。但是，就这项研究课题而言，也有一些问题需要揭示。首先，在铌类敏感的患者中，贝伐珠单抗单药疗法的真正作用是什么？在这类患者中，含铌化疗对贝伐珠单抗的有怎样的影响？第二，关于疗法的时机，贝伐珠单抗是否有必要与化疗倡议使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠单抗的疗法更有效？第三，关于贝伐珠单抗疗法的最恰当剂量，既往有研究课题使用更高剂量的贝伐珠单抗疗法，那么是否更高剂量疗法会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠单抗疗法的研究课题，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠单抗与不同化疗药物倡议，其也会不同？另外，使用贝伐珠单抗疗法的年费用，是2008年美国家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠单抗疗法的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS研究课题是靶向疗法乳腺癌的又以中药突破。与GOG218研究课题不同的时，OCEANS研究课题采用了实体瘤评价新标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判新标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果顺利完成复审，提高了研究课题结果的可信性。贝伐珠单抗在复发性乳腺癌疗法过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前研究课题结果类似。但是，我们也应注意到，该研究课题入四组患者无铌间期均超过了6个同年，其中近60%患者无铌间期超过了12个同年。然而，目前乳腺癌疗法难点在于铌类耐药复发患者的疗法。其次，本研究课题的OS尚未成熟。而且，研究课题中贝伐珠单抗中位疗法时间为12周期，其成本效益也值得揭示。 编辑： 冯志华